生物医药

  • 破解CAR-T细胞治疗引发炎症风暴之谜

    3年前,当FDA(美国食品药品监督管理局)批准CAR-T细胞疗法应用于治疗B淋巴细胞白血病时,这种以活的细胞作为药物治疗疾病的时代帷幕被徐徐拉开。 但不幸的是,CAR-T细胞治疗会引发非常严重的炎症风暴(学名为炎症因子释放综合征CRS)。更为麻烦的是,CAR-T细胞治疗效果越好,这种炎症风暴越强,而过强的炎症风暴能够直接导致患者死亡。因此,阐明CAR-T细胞治疗引发炎症风暴的免疫机理,通过机制找到有效干预手段, 成为细胞治疗领域的重大科学问题。

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  • 第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么?

    首个获得AI影像III类证的产品既非公认高成熟的肺结节,也非广泛深入基层的眼底,而是入局者稀少的CT-FFR;获批形式也非众人所期望的一批产品获批,而是单个产品斩获认证。公众号“北京药监”发文表示,该产品为首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械审批绿色通道并获批的人工智能医疗影像辅助决策产品,是第一个取得三类医疗器械注册证的人工智能医疗产品。

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  • 2020年,医疗机器人还有哪些机会?

    达芬奇手术机器人母公司直觉外科的辉煌让人们看到了手术机器人的无限前景,近年来,手术机器人一直是医疗器械领域收购和并购的大热门。大家都希望在直觉外科垄断的领域分一杯羹。但由于手术机器人资本投资周期长、回报慢、门槛高,国内尚未有形成规模化收入的企业。

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  • NMPA推进真实世界研究,探讨临床大数据在药企的应用与变现

    1月7日,国家药监局发布了2020年的1号文《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,旨在厘清药物研发和监管决策中真实世界证据的相关定义,指导真实世界数据收集以及适用性评估,为医药界和监管部门利用真实世界证据支持药物研发和监管决策提供参考意见。

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  • 国内十余家企业聚集,单细胞技术实现产业化还要多久?

    近年来,单细胞测序相关研究与日俱增,截止到2019年,Pubmed中已发表1338篇科学文献。该技术已广泛应用于科研行业神经生物学、种系传播、器官生长、癌症生物学等多个领域的研究。

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  • 中国体外诊断行业竞争现状分析 行业差异化竞争激烈

    近年来,我国体外诊断行业进入快速发展红利期。据Evaluate MedTech统计数据显示,2018年,全球体外诊断行业市场规模约684亿元。下面将带你了解我国体外诊断行业竞争现状。

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  • 我国CRO服务渗透率较低,内需和政策助力市场快速增长

    国内CRO行业的发展前景被各领域持续看好,CRO行业与其他医疗子行业的不同在于CRO不出具体产品,只是为企业产品提供服务,作为制药工业可借用的外部资源,CRO公司可以在短时间内组织起针对不同标的专业化和经验丰富的研究团队,帮助药企实现低成本投入和高质量研究的目标。

    尹云肖
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  • 人才建设和业务创新是我国CRO行业进阶的重点任务

    随着CRO的出现,医药研发领域的进程得到进一步的提升,但同时在发展过程中出现与之相伴的问题。我国现阶段正处于医疗大国到强国转变的进程中,所以CRO的发展在我国就显得尤为重要。本文重点讲解我国CRO行业目前的现状和现存的问题,得出CRO在我国未来发展的趋势。

    尹云肖
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  • 国家医保电子凭证发布、新增医保药品平均降价60.7%

    近日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,目录共收录药品2709个。在此次谈判中,新增的70个药品,价格平均下降60.7%;续约的27个药品,价格平均下降26.4%。使得患者个人负担减少80%以上,个别药品负担下降95%以上。

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  • 中国新药研发有望迎来“黄金十年”

    前不久,在首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上,与会的各方人士达成共识:如果能尽快补齐短板,中国有望迎来新药研发的“黄金十年”。

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  • 产业迎来上市热潮,7款国产重磅药品接连获批,创新药回归常态发展| 2019年终盘点

    2019年,国内创新药领域的投融资总额下滑了。在整体投融资环境趋冷的情况下,即使是创新药这个医疗健康行业中最热门的领域也难以幸免。 2018年国产创新药迎来井喷态势,到2019年这股热潮仍在继续。但在投融资方面,随着资金投入的收紧,2019年的投资人们开始更加理性的观测创新药领域,从中挤出2018年鼓吹出的泡沫。

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  • CRO行业潜力巨大,崛起只是时间问题

    虽然近些年全球医药企业相关研发投入增加,但研发成功率降低、研发周期变长,而作为医药行业研发专业化分工的产物,CRO企业凭借其高效率、低成本、服务广等特点,迅速发展,目前已经成为医药研发产业链中不可或缺的重要环节,覆盖了药物研发的全过程。

    尹云肖
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  • 智能新型医养服务是未来投资的热点,医养模式究竟如何搭配?

    2019第三届国民健康养老产业创新峰会暨中国卫生信息与健康医疗大数据学会智慧医养护专委会成立大会暨第二届钱江国际康复教育高峰论坛在杭州举办,峰会以“建设智慧医养护,筑梦全民大健康”为主题,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会智慧医养护专委会、浙江中医药大学、国民健康养老网主办,浙江中医药大学人文与管理学院、杭州康久投资管理公司共同组织承办,就医养结合、养老地产、智慧医养护、康复教育、产业投融界等话题进行了探讨。

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  • 我国生物类似药发展迎来新的机遇,企业有望实现弯道超车

    随着我国政府对医药行业的大力扶持,我国生物类似药的发展也呈现上升的趋势,但是由于起步较晚,相比于欧美日等发达国家,我国在生物类似药的研发上仍存有较大差距,但是在政策、数据、资本及消费的刺激下,我国生物类似药的发展将迎来新的机遇,有望实现弯道超车。

    尹云肖
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  • 两大驱动因素促使生物类似药进入高速发展期

    随着生物学和基因学等各学科的发展,近年来生物药逐渐出现在人们的视野当中,由于和化药等其他药物相比具备明显临床优势,因此生物药成为全球医疗领域的热点,而随着生物原研药专利到期和各国临床研发注册路径的明确,生物类似药即将进入高速发展期。

    尹云肖
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