国产眼科OCT替代进口不易,新一代扫频OCT能否打破僵局

尹云肖

生物医药、医疗器械、医疗服务

  • 2019-08-23
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OCT(光学相干断层扫描技术)无接触和损伤就能够快速准确地看到人体组织的三维影像,此项技术也正实现着我们对未来“透视”的期待。我们眼部的某些疾病一定要通过OCT来进行检测确诊,其使用红外激光对眼底进行扫描,安全无害,仅需数秒即可完成。

摘要:OCT(光学相干断层扫描技术)无接触和损伤就能够快速准确地看到人体组织的三维影像,此项技术也正实现着我们对未来“透视”的期待。我们眼部的某些疾病一定要通过OCT来进行检测确诊,其使用红外激光对眼底进行扫描,安全无害,仅需数秒即可完成。

OCT(光学相干断层扫描仪)只通过扫描就可以得到生物组织的二维或三维精准结构图像,此项技术对眼科的检测带来极大的帮助,因此得到行业高度的重视。目前,我国眼科医疗资源的缺口高达70%,而眼科OCT设备的渗透率远远低于世界平均水平,甚至比东南亚地区还要低。我国OCT行业起步晚,但是发展速度较快,据最新数据统计,2018年我国眼科OCT销售总额约为15亿元,预计2025年销售总额将超过50亿元,复合增长速度将近30%。

国产器械替代进口不易,眼科OCT发展存在两方面困境

多年来,国产器械替代进口的野心从来没有改变,相关鼓励政策数不胜数,但现实情况是医生和患者的选择往往是通过技术水平、支付能力及进院环节打通的综合结果衡量,替代进口实属不易。虽然一些医院和医生仍热衷于使用进口器械,即使高出国产20%-50%的价位,不过现阶段我国企业无论是从原材料、生产设备的进口,还是生产工艺等方面的技术,与发达国家已没有太大的差别,甚至在某些领域已经赶超发达国家的技术,处于世界前列的位置。

我国眼科设备领域进口及国产产品占比情况比较极端,进口设备占据的比例超过95%,处于严重垄断的地位。目前在眼科OCT市场存在两方面的困境:一是缺乏可靠性好且性价比高的设备机型,二是缺乏能与进口设备相媲美的高端机型。导致这种现状的原因主要是我国在光学工程领域中技术和复合人才的缺乏,若要独立研发扫频OCT系统,既要对光学领域整个产业链的熟悉,还要在多个细分技术领域拥有从器件到系统的技术垂直整合能力。

越是具有挑战的地方,也越是机会所在,这个行业具有极大的商业价值与社会价值,我国眼科医疗企业的销售额每年大概几百亿,但是大部分被用于进口产品上,国产替代的空间很大,未来急需一批复合型的人才团队来打破这一僵局。

以图湃影像为首的研发商,能否为国产OCT带来希望

在器械领域,OCT约65%的市场体量被用于眼科检测,被眼科医生称为眼底疾病诊断的“金标准”,而新一代的扫频OCT技术,目前仅有日本Topcon和德国Zeiss两家公司拿证生产。我国图湃影像是目前国内唯一一家具备新一代眼科扫频OCT技术系统全自主设计研发能力的公司,其自主技术开发的国产扫频OCT,支持OCT—A功能。

图湃影像新一代扫频OCT设备采用最新一代的扫频源技术,与上一代技术光谱OCT相比,扫描速度更快,每秒扫描次数高达20万次,是当前主流市场设备2到3倍;成像深度更深,先进的光学设计使产品实现了世界领先水平的眼底16mm扫描视野,也使其眼底扫描深度达到了4.5mm,是当前世界最先进产品的1.5倍,呈现了大视野分辨率的极致眼底影像。

图湃影像新一代扫频OCT产品的出现,不仅填补了我国在眼科高端OCT市场的空白,也代表着我国眼科OCT影像设备技术开始走向国际先进水平,有希望打破长期被进口垄断的市场现状,该设备预计在今年9月份正式发布。表1为国内生产眼科OCT的主要厂家。

表1 国内生产眼科OCT的主要厂家

(资料来源:金智创新行业研究中心整理)

OCT-A是OCT发展的一大趋势,预计市场容量将接近170亿元

光学相干断层血管成像(OCT-A)是在OCT的基础上,通过技术改进达到对血管的实时成像技术,在眼科疾病、皮肤科疾病和心血管疾病等相关领域的诊断具有极大的价值应用。

传统眼部疾病诊断需要使用荧光素眼底血管造影(FFA)与OCT配合使用,而利用荧光素钠作为制影剂时容易出现一些不良反应,如过敏、眩晕、恶心等,严重还会危及人的生命。因此OCT-A技术应运而生,这种技术安全可靠且无副作用,完全可以替代FFA的诊断方法。

OCT-A是近年来OCT发展的一大趋势。其不仅具有OCT高分辨率、快速检测、无创无害等优势,还能分层扫描(En-face)后能获得三维数据图像,可以在任意方位显示一系列二维横断面图像,从而更加精准、快速、安全的服务于患者及医生。据探针资本整理数据显示,结合国内医疗机构数量和市场渗透率,预计到2022年,国内眼科主要OCT-A设备市场容量将接近170亿元。由此可见,国产OCT-A设备企业有望迎来发展的黄金时期。详细情况如表2所示。

表2 国内眼科主要OCT-A设备市场容量

(资料来源:探针资本)

结语

广阔的蓝海市场受到人们的追捧,但好的产品和技术还需要通过在临床实践中不断接受反馈来打磨,方能避免在实际进入市场时遭遇“落地难”的尴尬。我们在看到希望的同时也要做好打“攻坚战”的准备,国产替代实属不易,新一代扫频OCT能否打破僵局,我们拭目以待。

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